توريد المستلزمات الطبية من تركيا ومن العالم كله
ندير عملية التوريد في المستهلكات الطبية والمنتجات الجراحية والمواد أحادية الاستخدام وتجهيزات المستشفيات. نعمل مع مصنّعين يحملون علامة CE ومطابقة MDR ونظام جودة ISO 13485 ، ونرفق إقرار المطابقة والملف الفني بمستندات الشحن. ننظر إلى تركيا أولاً؛ فإن لم يتوفر المنتج هنا نورّده من مراكز الإنتاج الأخرى في العالم نورّده.
- المستندات المطلوبةعلامة CE، وإقرار المطابقة الأوروبي، ومطابقة MDR، ونظام الجودة ISO 13485
- التعقيمتُتابَع الطريقة ورقم الدفعة وتاريخ التعقيم وتاريخ انتهاء الصلاحية
- التسجيليُتحقَّق قبل الطلب من التسجيل لدى هيئة الصحة في بلد الوجهة
- جغرافيا التوريدالإنتاج في إسطنبول وأنقرة وإزمير؛ والاتحاد الأوروبي والشرق الأقصى عند الحاجة
ماذا نورّد في المجموعة الطبية؟
نعمل ضمن اثني عشر بندًا فرعيًا. نورّد المستهلكات والأجهزة الطبية؛ ولا نتاجر بالأدوية البشرية — فذلك المجال يخضع لنظام ترخيص منفصل.
المستهلكات أحادية الاستخدام
المحاقن، وأطراف الإبر، وأطقم المحاليل، والقساطر، وقساطر البول، وأطقم الشفط، والصمامات ثلاثية الاتجاه.
العناية بالجروح والضمادات
الشاش المعقّم، ولفافات الضماد، واللاصقات الطبية، وأغطية الجروح، والأغطية الهيدروكولويدية، والضمادات المطاطية.
المستهلكات الجراحية
الأغطية والأطقم الجراحية، والمرايل الجراحية، والقفازات الجراحية، وخيوط الجراحة، وشفرات المشرط، والكمامات الجراحية.
معدات الوقاية والنظافة
قفازات الفحص، والكمامات الجراحية وكمامات FFP، والبونيه، وأغطية الأحذية، والبدلات، والدروع الواقية للوجه، وأغطية المرضى.
أجهزة التشخيص والفحص
أجهزة قياس ضغط الدم، والسماعات الطبية، وموازين الحرارة، ومقاييس التأكسج، ومناظير الأذن، ومصابيح الفحص.
مستهلكات المختبرات وأطقم التشخيص
أنابيب سحب الدم، والشرائح وأغطيتها، وأطراف الماصات، وأوعية العيّنات، والاختبارات السريعة، والأوساط الزرعية.
أثاث المستشفيات وتجهيزاتها
أسرّة المستشفيات، والنقالات، وطاولات الفحص، وحاملات المحاليل، والكراسي المتحركة، وعربات الأدوية.
تجهيزات غرف العمليات والعناية المركزة
طاولات وأضواء العمليات، وأجهزة الكي الكهربائي، وأجهزة الشفط، وشاشات مراقبة المرضى، ومضخات التسريب.
التعقيم والتطهير
أجهزة التعقيم بالبخار، وأكياس التعقيم ومؤشراته، ومطهّرات الأسطح والأدوات، ومطهّرات اليدين.
تقويم العظام والتأهيل
الأجهزة التقويمية، والجبائر، وأطواق الرقبة، والمشدّات، والعكازات، والمشايات، والضمادات ومنتجات الدعم.
منتجات طب الأسنان
مستهلكات طب الأسنان، ومواد الحشو والطبعات، وسنون الحفر، وإكسسوارات وحدات الأسنان.
النفايات الطبية والتخزين
صناديق النفايات الحادة، وأكياس النفايات الطبية، وأوعية نقل العيّنات، وصناديق سلسلة التبريد.
ما المستندات المطلوبة في المجال الطبي؟
في هذه المجموعة تحدّد المستندات ما إذا كان المنتج قابلاً للبيع أصلاً . فالجهاز الطبي دون مستندات لا يعبر الجمارك ولا يدخل المستشفى؛ ولهذا نراجع المستندات قبل اختيار المصنّع.
-
علامة CE وإقرار المطابقة إلزامية عند البيع إلى أوروبا. ويُطلب بحسب فئة الخطر شهادة من جهة مُخطَرة؛ ونتحقق بشكل منفصل من أن نطاق الإقرار يشمل رمز منتجك بالتحديد.
-
مطابقة MDR والملف الفني المطابقة للائحة الأجهزة الطبية الأوروبية (MDR)، والملف الفني، ورمز UDI. ويُتحقَّق بشكل منفصل من سريان الشهادات الصادرة وفق التوجيه القديم.
-
نظام إدارة الجودة ISO 13485 معيار نظام الجودة لتصنيع الأجهزة الطبية. وهو أول شرط ننظر إليه، ويجب أن يشمل نطاق الشهادة مجموعة المنتجات المصنّعة.
-
التعقيم وسجلات الدفعة طريقة التعقيم (أكسيد الإيثيلين، أشعة غاما، البخار)، وتاريخ التعقيم، ورقم الدفعة، وتاريخ انتهاء الصلاحية. ويُطلب تقرير المتبقيات أيضًا للمنتجات المعقّمة بأكسيد الإيثيلين.
-
الوسم وتعليمات الاستخدام وسم مطابق لمعيار الرموز، وتعليمات استخدام بلغة السوق المستهدف، ورمز عدم إعادة الاستخدام على المنتجات أحادية الاستخدام، وظروف التخزين، وباركود UDI.
-
شهادة البيع الحر والتسجيل في البلد تطلب معظم الدول عند الاستيراد شهادة بيع حر وتسجيلاً لدى هيئة الصحة. ويُحدَّد قبل الطلب من يكون صاحب التسجيل — المستورد أم الممثل المعتمد.
شروط العمل المعتادة
يبيّن الجدول أدناه الممارسة المعتادة في المجموعة الطبية؛ أما شروط كل طلب فتُحدَّد في العرض المكتوب.
| التغليف | للمنتجات المعقّمة عبوة حاجزة مفردة (بليستر أو كيس) مع علبة داخلية وكرتونة شحن؛ ولأن سلامة العبوة هي شرط التعقيم فإن الحماية من الضغط أساسية. وتُشحن الأجهزة في مهاد إسفنجي وصناديق خشبية. |
|---|---|
| وحدة التحميل | تحميل بالكراتين وعلى منصات. والمستهلكات خفيفة وكبيرة الحجم؛ فالحاوية تمتلئ عادةً بالحجم. ويحمل ملصق الكرتونة رمز المنتج ورقم الدفعة وتاريخ انتهاء الصلاحية. |
| شروط التسليم | EXW وFOB وCFR وCIF، وعند الطلب DAP / DDP. ولأن المستورد قد يكون ملزمًا بأن يكون صاحب التسجيل في المنتجات التي تحتاج تسجيلاً، يُختار شرط التسليم وفق ذلك. |
| العيّنات | تُرسل عيّنة وتُراجع معها مجموعة المستندات (إقرار CE، وISO 13485، وملخص الملف الفني). ويُؤخذ الاعتماد على المنتج وعلى المستندات معًا. |
| مدة التوريد | قصيرة للمنتجات المتوفرة في المخزون؛ وتُضاف مدة التعقيم والحجر حيث يلزم التعقيم. وإن لزم التسجيل في البلد تُذكر مدة التسجيل ضمن المدة بشكل منفصل. |
| مراقبة الجودة | تُفحص سلامة العبوة ورقم الدفعة ومؤشر التعقيم والوسم ومدة الصلاحية المتبقية قبل الشحن. وعند الطلب تتم المعاينة بشركة مستقلة. |
من أين نورّد المستلزمات الطبية؟
في هذه المجموعة يبدأ اختيار المصدر بالمستند: فإن لم يكن للمنتج مستند ساري المفعول في السوق المستهدف فلا أهمية لسعره. المستند أولاً ثم السعر.
تصنيع المستهلكات
لدى تركيا قاعدة إنتاج واسعة في المستهلكات الطبية — المحاقن والضمادات والأغطية الجراحية والكمامات والقفازات. وإسطنبول وأنقرة وإزمير هي مراكز هذا الإنتاج.
وهذا يعني عمليًا إمكانية الوصول إلى مصنّع حاصل على CE في الأحجام المتوسطة وتلبية طلبات الأطقم الإجرائية الخاصة.
المستند أولاً ثم السعر
الجهاز الطبي دون مستندات لا يعبر الجمارك ولا يدخل مناقصة مستشفى. ولهذا نراجع المستندات قبل اختيار المصنّع .
ولا تنظر المراجعة إلى وجود الشهادة فحسب بل إلى نطاقها : هل تشمل رمز المنتج الذي تطلبه بالتحديد، وهل تغطي مدة سريانها الشحنة؟
مدة الصلاحية والتعقيم
في المنتجات المعقّمة تكون سلامة العبوة هي التعقيم نفسه — فالكيس المهروس منتج غير صالح للاستخدام.
ولهذا تُكتب في العقد حماية العبوة وترتيب الرصّ ومدة الصلاحية المتبقية لحظة التحميل. وتجاوز هذا البند في رحلة بحرية طويلة يعني وصول المنتج بعمر قصير.
التوريد من خارج تركيا
أوروبا قوية في الأجهزة عالية التقنية والزرعات الخاصة، والشرق الأقصى في المستهلكات القياسية ذات الأحجام الكبيرة. وفي هذه الأصناف نستخدم شبكة موردينا العالمية .
ولا يتغير الترتيب مهما تغيّر المصدر: المستند أولاً، ثم العيّنة، ثم السعر. والمصنّع الذي تخرج شهادته خارج النطاق يسقط من القائمة مهما كان سعره.
أكثر الأسئلة شيوعًا في التوريد الطبي
هل تورّدون الأدوية؟
لا. فتجارة الأدوية البشرية تخضع لنظام ترخيص منفصل وخارج مجال نشاطنا.
ونطاقنا هو المستهلكات الطبية والأجهزة الطبية: المحاقن والضمادات والأغطية الجراحية والقفازات وأجهزة التشخيص وتجهيزات المستشفيات وما شابهها. ونضع هذا التمييز من البداية كي لا يذهب طلبك سدى.
كيف تتحققون من سريان شهادة CE؟
ننظر إلى ثلاثة أمور: من أصدرها (رقم الجهة المُخطَرة)، وهل يشمل نطاقها رمز منتجك، وهل تغطي مدة سريانها الشحنة.
ويُتحقَّق بشكل منفصل من وضع الشهادات الصادرة وفق التوجيه القديم. وعبارة «لدينا شهادة CE» لا تكفي وحدها؛ ولا نختار مصنّعًا دون رؤية الشهادة وقراءة نطاقها.
هل يلزم تسجيل المنتج في بلد الوجهة؟
يلزم في معظم الدول. فيُطلب عند الاستيراد شهادة بيع حر وتسجيل لدى هيئة الصحة؛ وكون صاحب التسجيل هو المستورد أم الممثل المعتمد يختلف بحسب البلد.
ونحدّد هذا قبل الطلب، لأن إجراءات التسجيل تتجاوز مدة الإنتاج في كثير من الأحيان. والجهاز الطبي المرسل دون تسجيل يبقى في الجمارك.
كيف تُضمن مدة الصلاحية في المنتجات المعقّمة؟
مدة الصلاحية المتبقية لحظة التحميل تُكتب في العقد. وتجاوز هذا البند في الرحلات البحرية الطويلة يجعل المنتج يصل بعمر قصير فلا يقبله المستشفى.
كما ترد طريقة التعقيم وتاريخه ورقم الدفعة في مستندات الشحن؛ ويُطلب تقرير المتبقيات للمنتجات المعقّمة بأكسيد الإيثيلين.
هل يمكننا الإنتاج تحت علامتنا التجارية؟
ممكن، لكن العلامة الخاصة تعمل هنا بشكل مختلف عن المجموعات الأخرى: ففي جهاز طبي يحمل علامتك قد تنتقل إليك المسؤولية القانونية أيضًا.
وفي هذه الحالة يجب أن يُكتب في العقد بوضوح من يُعدّ مصنّعًا ومن يُعدّ موزّعًا وعلى من تقع الشهادات. ويُعاد تنظيم الوسم وتعليمات الاستخدام للعلامة الجديدة. ونناقش هذا الجانب من العملية منذ البداية.
هل تقومون بالتوريد بالجملة لمناقصات المستشفيات؟
نعم. والطلبات في هذه الأعمال متعددة الأصناف عادةً: مئات المستهلكات المختلفة، من كل منها كمية مختلفة.
نجمع من عدة مصنّعين ونوحّد في شحنة واحدة، ونعدّ قائمة تعبئة وملف مستندات على أساس كل صنف. ونقارن قائمة المستندات الواردة في كراسة الشروط في مرحلة العرض — فالمستند الناقص سبب مباشر للاستبعاد من المناقصة.
هل يوجد دعم للتركيب وقطع الغيار عند شراء الأجهزة؟
يختلف دعم التركيب والتدريب وقطع الغيار في مجموعة الأجهزة بحسب المصنّع؛ ونحدّده كتابةً قبل الطلب.
والحاسم هنا فعلاً هو مدة الضمان والالتزام بتوفير قطع الغيار. فالجهاز الذي يتعذّر تركيبه أو الذي لا تُوجد قطع غياره بعد بضع سنوات يكون مكلفًا حتى لو اشتُري بسعر منخفض.
هل تورّدون منتجًا طبيًا غير متوفر في تركيا؟
نعم. فأوروبا تدخل في الأجهزة عالية التقنية والزرعات الخاصة، والشرق الأقصى في المستهلكات القياسية ذات الأحجام الكبيرة. وإن لم يوجد في تركيا مصنّع يحمل المستند الذي تحتاجه ننتقل إلى شبكة موردينا العالمية .
وتبقى العملية كما هي: مراجعة المستندات والبحث عن المصنّع والعيّنة والفحص والشحن تجري من جهة واحدة. وعند تغيّر المنشأ قد تتغير متطلبات التسجيل في بلد الوجهة؛ ونبلغك بذلك كتابةً في مرحلة الطلب.
المستلزمات الطبية: اكتب ما تبحث عنه، والبحث علينا.
اكتب لنا المنتج والكمية المستهدفة وبلد التسليم عبر القناة الأنسب لك، ونعود إليك خلال 24 ساعة بنطاق سعري ومدة توريد تقديرية.